行業前沿 | 4月下旬醫藥資訊
市場監督管理總局以總局前后公布《藥品注冊管理辦法》《藥品生產監督管理辦法》，并于2020年7月1日起正式施行。為提高藥品注冊、生產效率，強化藥品質量安全風險控制，規范和加強藥品監管，保障藥品安全、有效和質量可控等方面提供了更為有力的保障。
網羅行業新聞，匯聚新藥快訊，用正醫藥讓您快速了解醫藥行業最新動態，了解醫藥研發資訊。
網羅行業新聞，匯聚新藥快訊，用正醫藥讓您快速了解醫藥行業最新動態，了解醫藥研發資訊。
網羅行業新聞，匯聚新藥快訊，用正醫藥讓您快速了解醫藥行業最新動態，了解醫藥研發資訊。
國內迎第2款PD-L1！羅氏Tecentriq獲批一線治療小細胞肺癌 FDA批準全球首個EZH2抑制劑Tazemetostat上市 35億抗腫瘤品種！齊魯制藥首家過評 百奧泰首次公開發行股票 定價32.76元/股 CDE發布關于調整新型冠狀病毒感染的肺炎疫情期間藥品注冊受理、資料接收及咨詢等業務有關事宜的通知
為配合新修訂《藥品注冊管理辦法》的貫徹實施，2019年11月26日CDE組織起草了《藥品注冊審評結論爭議解決程序》，現在CDE網站予以公示，以廣泛聽取各界意見和建議。
國家藥品監督管理局組織中國食品藥品檢定研究院起草了《藥品抽樣原則及程序（征求意見稿）》，現向社會公開征求意見。
行業前沿 | 9月醫藥資訊
2019年，銀屑病新藥可謂迎來重大變革，內外治療新藥陸續上市。本維莫德和依奇珠單抗兩大新藥的上市，對國內銀屑病患者來說也算是一個重大的福音。
醫藥行業8月資訊匯總
2019年8月26日，第十三屆全國人民代表大會常務委員會第十二次會議修訂通過《中華人民共和國藥品管理法》，自2019年12月1日起施行。
國務院常務會議指出：加強癌癥、罕見病等重大疾病防治,事關億萬群眾福祉，要保障 2000 多萬罕見病患者用藥。
2019年20屆國際肺癌大會于7月25-27日在美國亨廷頓海灘召開。醫學博士Vassiliki Papadimitrakopoulou表示，幾項有前景的正在進行的聯合研究，已經開啟了治療KRAS突變型非小細胞肺癌(NSCLC)的新時代。
2019年7月15日 ，Neon Therapeutics公司宣布：NEO-PV-01個體化癌癥疫苗與OPDIVO?（nivolumab）聯合用于晚期或轉移性黑色素瘤，吸煙相關非小細胞肺癌和膀胱癌患者，可顯著延長患者的無進展生存期。
